Il mannitolo è un alcol zuccherino comunemente utilizzato nell'industria farmaceutica per vari scopi.
Numero CAS :
87-78-5EINECS :
201-770-2Pacchetto :
25KG/BAGMarca :
TOPINCHEM®Origine :
CHINAFormula :
C6H14O6Ordine minimo :
1000KGArticolo :
Mannitol
Descrizione
Mannitolo è una polvere bianca, cristallina, dal sapore dolce ed è nota per la sua capacità di agire come diuretico osmotico. Il mannitolo trova applicazioni nel settore farmaceutico grazie alle sue proprietà uniche, tra cui solubilità, stabilità e bassa tossicità.
Specifica
| Elementi | Standard | Risultato del test | |
| Aspetto | Bianco o quasi bianco | Conforme | |
| cristalli o polvere | |||
| Solubilità | Facilmente solubile in acqua | Conforme | |
| praticamente insolubile in | |||
| etanolo (96%) | |||
| Rotazione ottica specifica | +23~25° | +24,1° | |
| Identificazione | Punto di fusione | 165,0 ℃ ~ 170,0 ℃ | 166,1 ℃ ~ 167,1 ℃ |
| Assorbimento degli infrarossi | Conforme | Conforme | |
| Aspetto della soluzione | Chiaro e incolore | Conforme | |
| Conduttività | ≤20μS/cm | 1,5μS/cm | |
| Ridurre gli zuccheri | ≤0,1% | <0,1% | |
| A(sorbitolo) | ≤2,0% | 0,64% | |
| Imparentato | |||
| Sostanze | B+C(Maltitolo+Isomalto | ≤2,0% | 0,00% |
| (Limite di ignoramenti ≤0,05%) | Non specificato | ≤0,1% | 0,00% |
| Totale | ≤2,0% | 0,64% | |
| Nichel | ≤1 ppm | <1 ppm | |
| Metalli pesanti | ≤5 ppm | <5 ppm | |
| Perdita all'essiccazione | ≤0,5% | 0,14% | |
| TAM C | ≤10³ufc/g | <10cfu/g | |
| Microbiologico | TYMC | ≤10²cfu/g | <10cfu/g |
| E.Coli | Negativo | Negativo | |
| Salmonella | Negativo | Negativo | |
| Endotossine batteriche | ≤2,5UE/g | <2,5 UE/g | |
| Analisi | 97,0%~102% | 99,40% | |
| Conforme ai requisiti BP/USP/EP | |||
Applicazione
Eccipiente di grado farmaceutico Mannitolo è un alcool zuccherino comunemente utilizzato in farmacia per vari scopi. Alcune delle sue funzioni importanti includono:
Formulazioni delle compresse: il mannitolo funge da diluente e riempitivo, contribuendo alle proprietà fisiche della compressa, come durezza e disintegrazione.
Diuretico osmotico: utilizzato in ambito medico, in particolare per la riduzione della pressione intracranica e la prevenzione dell'insufficienza renale acuta. Le sue proprietà osmotiche favoriscono la rimozione dei liquidi in eccesso dai tessuti.
Lioprotettore per proteine e vaccini: utilizzato come alioprotettore nel processo di liofilizzazione (liofilizzazione) di prodotti farmaceutici, in particolare per proteine e vaccini. Aiuta a mantenere la stabilità e l'attività di questi composti sensibili durante la conservazione.
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