La croscarmellosa sodica è un tipo di polvere igroscopica da bianca a bianco latte, finemente dispersa, quasi inodore e inodore, insolubile in acqua e solventi ordinari. Ha una forte idrofobicità, un elevato assorbimento d'acqua e si espande se esposto all'acqua.
Numero CAS :
74811-65-7EINECS :
1312995-182-4Pacchetto :
25KG/DRUMMarca :
TOPINCHEM®Origine :
CHINAOrdine minimo :
200KGArticolo :
Croscarmellose SodiumGrado farmaceutico di sodio croscarmelloso CAS 74811-65-7
Descrizione
Croscarmellosa sodio è una polvere bianca con eccellenti proprietà come disintegrazione, sospensione e atossicità. A causa della presenza di legami reticolanti, è insolubile in acqua e ha una forte igroscopicità in acqua.
Specifica
| Test | Specifica | Risultato |
| Identificazione | R. Il sodio croscarmelloso assorbe il blu di metilene e si deposita come una massa fibrosa blu. | Coerente con la normativa |
| B. Inclinare la provetta e aggiungere con cautela 2 mL di acido solforico lungo il lato in modo che formi uno strato inferiore: all'interfaccia si sviluppa una colorazione rosso-viola | Coerente con la normativa | |
| C. Una porzione della miscela di Croscarmellose Sodium con acqua, preparata come indicato nell'Identificazione B, conferisce un colore giallo intenso a una fiamma non luminosa | Coerente con la normativa | |
| pH | 5.0～7.0 | 6.7 |
| Volume di liquidazione | Il volume della massa depositata è 10,0 ~ 30,0 ml | 15,5 ml |
| Grado di sostituzione | Il grado di sostituzione è 0,60～0,85 su base essiccata | 0,78 |
| Cloruro di sodio e glicolato di sodio | La somma delle percentuali di cloruro di sodio e glicolato di sodio è NMT 0,5% | 0,02% |
| Contenuto di materiale solubile in acqua | NMT 10,0% | 4,66% |
| Perdita all'essiccamento | NMT 10,0% | 1,63% |
| Residuo all'accensione | 14,0%~28,0% | 19,70% |
| Test di enumerazione microbica e test per microrganismi specifici | La conta microbica aerobica totale non supera 1000 cfu/g | <10cfu/g |
| Il numero totale di muffe e lieviti combinati non supera 100 ufc/g. | <10cfu/g | |
| Soddisfa i requisiti del test per l'assenza di Escherichia coli. | Assenza |
Applicazione
Croscarmellosa sodio è utilizzato come disintegrante per compresse, capsule e granuli in formulazioni orali, facendo affidamento sugli effetti capillari e rigonfianti per ottenere la disintegrazione. Le sue caratteristiche sono buona comprimibilità e forte forza di disintegrazione.
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